Phoenix平台是Certara公司为临床前和临床研究数据的PK/PD建模和仿真分析、数据管理、结果报告及验证提供的系列工具,保证了整个研究过程中数据的可靠性,包含以下部分:
数据分析工具:
Phoenix WinNonlin 新一代药动/药效房室模型和非房室模型分析的行业标准;
Phoenix NLME 群体药动学/药效学建模和模拟工具;
IVIVC Toolkit for Phoenix WinNonlin 体内外相关性分析工具包,可以根据体外溶出数据预测体内的药动学性质;
CDISC Navigator 实现PK数据的CDISC SEND/SDTM转化
验证工具:
Phoenix WinNonlin Validation Suite 使Phoenix WinNonlin软件验证更加简化和有效;
Phoenix WinNonlin 被 60 个国家 1500 多个机构的超过 10000 名科学家使用。它是非房室分析 (NCA)、药代动力学/药效学 (PK/PD) 和毒代动力学 (TK) 建模的行业标准,已有 30多年的历史。包括美国 FDA、日本药品和医疗器械管理局 (PMDA)、中国国家药品监督管理局 (NMPA) 和英国药品和保健品监管局 (MHRA) 在内的监管机构都使用 Phoenix WinNonlin 来进行药品递交数据评估。
Phoenix WinNonlin 是PK/PD房室模型、非房室模型分析的新一代行业标准。
通过提供一个综合的分析环境,Phoenix WinNonlin 在关键的药物开发任务中提高了科学生产力,
实现高效的可重复使用的工作流程和高质量的输出,同时减少学习和合作的障碍, 产生更具有影响力的决策。
Phoenix是Certara旗下一个可扩展的平台,比如非线性混合效应模型用于群体PK/PD模型拟合(Phoenix NLME),体内外相关性分析(IVIVC Toolkit for Phoenix WinNonlin)。Certara愿景就是Phoenix可同时应用于各阶段临床和临床前试验建模与模拟、数据分析和报告中。
强大的工作流程管理极大提高了工作效率-在直观的工作流程视图中建立可重复使用和共享的分析;无需重建整个分析项目就可更改、更新工作流程;质量审核人员通过查看分析工作流程和设置快速核查结果输出。
对新的数据集可重复使用模板图表,在同一界面上通过多个图表来形象化展示数据-箱式图、直方图等。
通过常用的操作快速格式化图表,如:灰度、分组、标记、线条、图例和趋势线。
在同一图表中可叠加来自多个工作表的数据。
综合的分析环境;高效的工作流程管理;高质量的输出;简单易学,方便交流;法规依从性
在License有效期限内的用户均可免费升级,只需咨询我们的工程师,即可为您的Phoenix软件升级。
Phoenix 将所有导入的数据、分析流程、计算结果等以 ”.phxproj” 为拓展名的文件保存,下次使用时可以直接用Phoenix 打开,以方便数据存储和共享。
Phoenix WinNonlin 是PK/PD房室模型、非房室模型分析以及生物等效性分析的新一代行业标准,可以通过NCA计算PK参数,通过计算的PK参数用于计算生物利用度,评价生物等效性等,同时也可以通过Buit-in,graphical以及Textual三种模式进行PKPD建模和仿真分析。
硬件:处理器不低于Intel i5,3 GHz,8G内存,不低于1G硬盘空间(推荐SSD硬盘);操作系统:Windows 7 SP1/8.1/10, Windows Server 2008 R2 SP1/2012 R2
Phoenix WinNonlin与PK Submit,IVIVC Toolkit,Phoenix NLME以及 Validation Suit等整合在Phoenix数据处理平台上,组成Phoenix软件包(工作台),安装时程序包即包含了上述所有程序,由购买的License决定哪些产品功能可以使用。