Phoenix 将所有导入的数据、分析流程、计算结果等以 ”.phxproj” 为拓展名的文件保存,下次使用时可以直接用Phoenix 打开,以方便数据存储和共享。" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix 平台计算结果如何保存?
Phoenix NLME是专门用于群体药物动力学的分析软件,NLME为Non-linear Mixed Effect(非线性混合效应)的缩写,Phoenix NLME整合在Phoenix平台下,具有友好的Windows操作界面、综合的分析环境,可视化的分析工作流程,内置丰富的算法、自动生成各种图表结果,使得群体PK/PD建模简单、灵活、强大。" data-url="" data-href="javascript:;">什么是Phoenix NLME?
在License有效期限内的用户均可免费升级,只需咨询我们的工程师,即可为您的Phoenix软件升级。" data-url="https://www.neotrident.com/upload/2019/07/01/15619499621998fwe4u.jpg" data-href="javascript:;">WinNonlin如何升级?
Phoenix 将所有导入的数据、分析流程、计算结果等以 ”.phxproj” 为拓展名的文件保存,下次使用时可以直接用Phoenix 打开,以方便数据存储和共享。" data-url="https://www.neotrident.com/upload/2019/07/01/15619498947833cb54c.jpg" data-href="javascript:;">Phoenix 平台计算结果如何保存?
均为Certara公司的Pinnacle 21团队在维护的软件。社区版为免费使用,具有CDISC数据验证,Define xml生成等功能。企业版则是Pinnacle 21的商业化版本,可以实现更多的功能。" data-url="" data-href="javascript:;">Pinnacle 21企业版和社区版有什么关系?
基于云部署, 用户有自己的账号,因为药物数据涉及不同的组织合作,通过云平台,不同组织和单位的人员可以相互协作,完善数据。" data-url="" data-href="javascript:;">Pinnacle 21 企业版是怎么部署的?
实时更新,用户拿到手,只需要导入需要管理和验证的数据集即可使用。" data-url="" data-href="javascript:;">Pinnacle 21企业版包含了MedDRA等订阅字典吗?
Pinnacle 21是FDA,PMDA和NMPA的指定合作伙伴,帮助它们建立并优化数据集管理、验证、核查流程,所以有任何新的规则都会及时更新,保证用户使用的是最新版本。" data-url="" data-href="javascript:;">有新的验证规则或者引擎,企业版会及时更新吗?
Ø 企业版基于云平台部署,赞助商可以通过企业版和不同组织机构的合作伙伴协同合作,协作完成所有数据的审核和问题修复Ø 数据总览的控制台界面,上面有对数据的打分,以及对问题的图表汇总描述,这样用户可以快速了解数据的质量
Ø 实时更新最新版本的CDISC实施指导文件、验证引擎、验证规则以及MedDRA编码等字典。
Ø 企业版已经为所有用户做好了完整验证,可以为用户解答所有的验证的问题。
Ø 企业版可以获得原厂专业的技术支持,更多的支持选项
Ø 每个issue都有完整的描述,以及推荐的解决方案,并且可以根据类别批量处理
Ø 数据验证以及问题解决每一步都有详细的记录,符合CFR 21 Part11电子记录和电子签名的法规要求,方便对轨迹进行核查
Ø 企业版可以自动导出完成度较高的Reviewer‘s’ Guide,大部分内容已经填充好了,用户只需要稍作完善即可,提高效率
" data-url="" data-href="javascript:;">企业版有哪些优势?
在License有效期限内的用户均可免费升级,只需咨询我们的工程师,即可为您的软件进行升级。" data-url="" data-href="javascript:;">Trial Simulator如何升级?
和Phoenix WinNonlin一样,软件都是按年收费。" data-url="" data-href="javascript:;">Trial Simulator是按年收费还是按版本收费?
硬件:处理器不低于Intel i5,3 GHz,8G内存,不低于2G硬盘空间(推荐SSD硬盘);操作系统:Windows 7 SP1/8.1/10;第三方程序:Office 2010 / 2013 / 2016(32-bit / 64-bit)Access 2010 / 2013 / 2016(32-bit / 64-bit)R version 3.1及以上,R程序包:devEMF, GGally, ggplot2, RODBC(默认的作图功能必需的程序包)" data-url="" data-href="javascript:;">Trial Simulator对电脑配置有什么要求?
NLME中的蒙特卡洛模拟只包含药物模型的随机变异,比如模型参数的随机分布方差Omega以及残差模型变异Sigma,都是通过特定分布中随机取样来保证每个个体每次循环的取值不相同。Trial Simulator是全量的药物模型,其中包含协变量或者药物模型的的随机变异,可以通过协变量分布产生虚拟个体,这个与NLME最大的区别。
" data-url="" data-href="javascript:;">Trial Simulator与Phoenix NLME蒙特卡洛模拟是什么关系?
Phoenix WinNonlin 是PK/PD房室模型、非房室模型分析以及生物等效性分析的新一代行业标准,可以通过NCA计算PK参数,通过计算的PK参数用于计算生物利用度,评价生物等效性等,同时也可以通过Buit-in,graphical以及Textual三种模式进行PKPD建模和仿真分析。" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix WinNonlin可以做什么?
硬件:处理器不低于Intel i5,3 GHz,8G内存,不低于1G硬盘空间(推荐SSD硬盘);操作系统:Windows 7 SP1/8.1/10, Windows Server 2008 R2 SP1/2012 R2" data-url="" data-href="javascript:;">Phoenix WinNonlin对电脑配置有什么要求?