2019年12月底,恩华苏州药物研究院“数字化实验室信息系统”项目顺利验收,在研究院领导与项目团队的大力支持与配合下,整个项目的实施周期仅为2.5个月。该项目采用了创腾科技iLabPower研发信息化平台方案,包括PM(项目管理模块)、EDM(实验数据管理模块)、CIMS(实验室物资管理模块)、CMS(化合物管理模块)。一期项目涉及的业务部门主要包括苏州研究院的化药合成部,制剂研究部,质量分析部,CADD部等。
系统经过半年多的运行,已初见成效。2020年6月,上海枢境生物科技有限公司(恩华上海创新药研发中心)成立,集团领导万泽红副总裁决定将数字化实验室平台的建设拓展至枢境的合成、生物等部门,进一步扩大集团研发创新数字化平台的覆盖范围,以推动新药研发效率与质量合规性的提升。
项目成果概述
· 统一平台集中部署,实现异地高效协同
万泽红副总裁谈到,“数字化实验室信息系统”项目的成功上线,帮助恩华实现了集中统一部署、多地域协同使用的目标。我们希望在实现上海/苏州两个独立组织之间数据互通的基础上,能够通过“权限隔离”来控制数据的访问,在前期的选型过程中发现,这确实是一个技术难点。创腾的iLabPower是基于统一平台的底层架构设计,可实现数据库级别的通盘检索与权限控制,很好地解决了这一问题。
· 研发成本显著降低
据统计,半年来,恩华研究院各部门实验试剂、耗材等采购成本降低约30%,物料申领周期缩短为原来的50%左右。
采购与库存管理负责人戴丹丹分享了CIMS(试剂库存管理)系统的使用感受,她说,有了系统之后,试剂库存信息实现了动态实时更新,极大减轻了我们库存管理的工作量;而且遇到药品过期、药品储备不足等情况时系统会有消息提醒,我们通过手机APP就可以及时看到并处理,有效提高了试剂采购与备库效率。
· 业务流程实现无缝整合
研发总监胡志京谈到,iLabPower各模块均基于统一的平台架构,方便不同模块间数据的无缝流通,实现业务流程的高效整合。
iLabPower EDM与PM/CIMS/CMS的集成
· 立项周期大幅缩短,促进智能化研发
CADD部门总监金雪梅对创腾多年来在药物智能研发领域的深入探索与成果十分认可,她谈到,创腾团队为我们的研究工作提供了非常好的建议。我们尝试将大量化合物数据(包括生测信息、理化特性等)在iLabPower CMS(化合物管理系统)中进行管理,并与分子模拟软件Discovery studio进行对接,通过建模计算,筛选出较高活性的化合物,在此基础上再进行项目立项,这样大幅缩短了我们的立项周期。
结语
作为中国中枢神经药物领域领先的民族企业,恩华药业肩负着重大历史使命,在创新药物的研发和质量保证方面,一直高效而稳步地发展。集团借助信息化手段对研发过程中的项目、数据以及相关资源进行全方位、多维度管理,优化研发流程,实现知识积累,定能有效地全面提升企业的研发创新能力和管理效能!
iLabPower研发创新数字化协作平台
iLabPower研发创新数字化协作平台包括 EDM实验数据管理系统(电子实验记录ELN),PM 研发项目管理系统,CMS 化合物管理系统,CIMS 实验室物资管理系统(试剂库存管理系统),PMS 采购管理系统,ILM 仪器全生命周期管理系统。所有系统均采用 iLabPower 基础构架,统一规划,预留接口,解决了系统之间的数据孤岛问题,为科学家,实验人员,管理者,支撑职能部门搭建了一个数字化协作平台。
江苏恩华药业股份有限公司
江苏恩华药业股份有限公司始建于1978年,2008年上市,为科、工、贸一体化的医药企业,国家精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家技术创新示范企业,国家知识产权示范单位。恩华药业是国内医药行业中专注于中枢神经药物细分市场的企业,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂等多条生产线。战略定位于中枢神经药物领域。
上海枢境生物科技有限公司
上海枢境生物科技有限公司成立于2020年,是恩华药业集团于上海设立的创新药研发中心。公司聚焦于中枢神经系统创新药物开发:包括精神分裂症、抑郁症、疼痛以及麻醉等疾病领域的药物研发。
创腾科技有限公司
创腾科技专注于实验室信息化建设20年,以系统合规为前提,融合云计算、移动互联、人工智能等先进IT技术赋能组织的研发创新、保障产品质量合规。
创腾科技iLabPower研发创新平台,以加速研发创新为源动力,目前已成功应用于超过50家研发创新企业和研究机构,包括:国内顶尖的药物研发企业和石化研究院、国内知名医药CRO、多家国内顶尖研究机构与学术单位。
创腾科技合规性质量分析平台,以恪守产品质量合规为目标,目前已成功应用于多家国内药企的质量部门,包括:国内大输液医药龙头企业等,助力药企保障产品质量,并通过相关监查机构的核查。