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江苏恩华药业股份有限公司
研发创新平台
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江苏恩华药业股份有限公司
恩华药业携手创腾——追梦路上,情怀、理想与信念,你我共同坚守!
客户案例 | 2020-02-13 14:08
解读重点

目背景:

数年来,恩华药业领跑中国中枢神经药物领域,是国内医药行业中的翘楚。在当今信息化变革的滚滚浪潮之中,恩华药业深入洞悉“两化融合”的必然趋势,先知先觉,以加强研发信息化建设为突破口,力图冲破传统研发管理模式的壁垒!

当前,信息化系统已经是相关领域的国际通用语言,利用信息化技术对研发过程中的项目、数据以及相关资源进行全方位、多维度管理,优化研发流程,实现知识积累,定能从一定程度上全面提升企业的研发创新能力和管理效能。


需求&挑战:

•提升新药研发合规性和效率的提升

•以信息化驱动研发创新

•带动集团整体研发水平的提高


方案&收益:

该项目总体方案包括PM(项目管理系统)+EDM(实验数据管理系统)+CIMS(实验室物资管理系统)+CMS(化合物管理系统),各系统均基于iLabPower 基础平台,在底层上可实现数据的无缝整合,从而真正实现建立一个研发实验室协作与信息一体化的管理平台。一期项目涉及的业务部门主要包括恩华苏州药物研究院化药合成部,制剂研究部,质量分析部,CADD部。

案例详情

系统实施前集团面临的问题:

恩华药业苏州药物研究院在研发管理中一直存在如下难点:

► 项目管理:

项目缺少体系化管控,计划与实际偏差较大;研发数据可复用性差。

► 实验室记录:

手写方式辨识率低;可追溯性差;记录不完整;人员离职知识移交存在风险。

► 试剂库存管理:

试剂种类规格繁多、信息未共享、查找困难;试剂库存不清,影响实验进度;重复采购,紧急采购频发。

► 化合物管理:

信息查询困难,数据再利用率低;信息分散、数据碎片化;样品管理难;信息不共享,协作困难。


项目回顾:

2019年10月15日,由创腾科技承建的江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“恩华药业”)“数字化实验室信息系统”项目启动会,在江苏恩华苏州研究院召开,恩华药业研究院副院长蒋钰,集团信息部总监刘海波,集团情报事务部主任胡书明,以及研究院化药合成部、制剂研究部、质量分析部、CADD部、行政部等相关负责人,创腾科技CTO冯华、项目实施部总监江文生以及其他项目相关人员共同出席会议。会上,双方再次明确了该项目的建设目标:通过信息化手段,提升恩华新药研发合规性和效率的提升,驱动研发创新,从而带动集团整体研发水平的提高。


项目分析及解决方案:

项目启动会上,研究院副院长蒋钰对双方能够成为合作伙伴表示高度赞赏,并非常期待双方能够开展长期全面而深入的合作。他谈到,研发创新能力是一个企业的最核心竞争力!现今,信息化风暴席卷全行业,传统的研发与管理模式已经无法承载企业的成长速度,恩华只有顺势而行,迅速掌握信息化技术这一利刃,在变革中寻求新的突破,驱动研发创新,才有可能在激烈而残酷的竞争中博得一席之位。

创腾CTO冯华表示,非常感谢蒋院等集团领导对创腾的认可。新药研发非一朝一夕,数十年来,恩华在新药研发前沿不懈求索,是具有大情怀,大理想的,这一点与创腾的企业理念不谋而合,志同道合的伙伴走到一起,相信一定会碰撞出更加绚丽多彩的火花!当前,信息化系统已经是相关领域的国际通用语言,利用信息化技术对研发过程中的项目、数据以及相关资源进行全方位、多维度管理,优化研发流程,实现知识积累,定能从一定程度上全面提升企业的研发创新能力和管理效能。

集团情报事务部主任胡书明谈到,本次项目得到了集团领导的大力支持,集团万总高度重视,蒋院亲自带队,组织了一批高素质人才队伍参与项目的建设。

创腾在医药研发信息化服务领域深耕细作近二十年,具有非常丰富的项目管理经验,其专业技术能力、质量保障能力,信息安全管理能力不仅得到了国际权威机构的认可,而且在业界拥有良好的口碑。因此,我们对本项目的成功交付充满信心!

集团信息部长刘海波谈到,集团信息化一共分两部分,第一部分支持架构的硬件已经到位,第二部分就是信息化平台的构建。在信息化过程中,首先要做好顶层设计和分步实施的长远规划,为不同阶段上线的系统预留好相关的接口,才能更为合理地分阶段满足管理需求,从而实现全方位的统筹管理。创腾的产品采用统一的平台架构,各系统间都留有接口,系统集成优势十分明显,这将为集团实现信息整合、业务整合的高度智能化的管理目标奠定坚实的基础!

数年来,恩华药业领跑中国中枢神经药物领域,是国内医药行业中的翘楚。在当今信息化变革的滚滚浪潮之中,恩华药业深入洞悉“两化融合”的必然趋势,先知先觉,以加强研发信息化建设为突破口,力图冲破传统研发管理模式的壁垒!企业家的高瞻远瞩和战略性决策着实令人钦佩!最后,小编衷心希望恩华与创腾都能够不忘初心,砥砺前行,在各自领域中不断有所突破,从而在未来实现更深度的合作!


关于北京创腾科技

创腾科技有限公司是业界具有影响力的面向生命科学和材料科学领域提供综合研发、过程检测、生产信息化平台及咨询服务的高新技术企业。创腾科技的业务总部设在北京,在上海、苏州设有研发中心。创腾科技可以为生命科学和材料科学的用户,提供包括计算模拟与数据建模、科技创新信息化两大平台的综合解决方案和服务,提升这些用户在研发、过程检测、生产等领域的管理、决策和创新能力。


关于创新云平台

创新云社区是基于云计算的科研协作创新平台。根据规划,iLabPower 协同创新云社区包括 EDM实验数据管理系统(电子实验记录ELN),PM 研发项目管理系统,CMS 化合物管理系统,CIMS 实验室物资管理系统(试剂库存管理),PMS 采购管理系统,ILM 仪器全生命周期管理系统。所有系统均采用 iLabPower 基础构架,统一规划,预留接口,解决了系统之间数据孤岛问题。为科学家,实验人员,管理者,支撑职能部门搭建了一个数字化协作平台。


关于江苏恩华药业股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司始建于1978年,2008年上市,为科、工、贸一体化的医药企业,国家精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家技术创新示范企业,国家知识产权示范单位。恩华药业是国内医药行业中专注于中枢神经药物细分市场的企业,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂等多条生产线。战略定位于中枢神经药物领域。