讲座主题：中国、瑞士、加拿大M1特征和区域特色规范直播讲座
讲座时间：2020年7月29日（周三），15:00
讲座时长：60分钟
讲座语言：英语
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020年01月01日，递交加拿大的Master File强制采用eCTD格式；
2020年04月01日，瑞士升级eCTD技术规范至V1.5；
2020年07月01日，国家药监局药审中心发布《M4模块一行政文件和药品信息》; 2020年07月20日,国家药监局药审中心发布《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》,中国eCTD的建设进入最后冲刺阶段。
eCTD已经在许多国家和地区（如欧盟、瑞士、美国、加拿大、中东和南非）实施了数年，作为国际知名的eCTD产品提供商，EXTEDO为这些国家和地区的监管机构提供了支持。中国也将接受电子提交的eCTD（电子通用技术文档）标准，向对其他地区的支持一样，EXTEDO解决方案也会支持中国的eCTD标准。
为了更好地服务中国客户，EXTEDO的法规专家专门为中国客户带来这次培训，我们诚挚邀请您参加。
本次网络研讨会面向监管事务专业人士，EXTEDO的法规专家将介绍中国、瑞士、加拿大M1特征和相应技术规范。
EXTEDO成立于1996年,借助EXTEDO的解决方案和专家顾问，全球各地的客户可以轻松的遵守行业标准和法规要求并更安全地将新产品推向市场。EXTEDO提供涵盖整个法规监管范围的解决方案。EXTED将创新与合规性以及质量与可用性相结合，从产品注册计划和跟踪，到提交发布和生命周期管理，再到药物警戒管理和文档管理，在这里可以优化您的电子监管业务流程。 多年来，EXTEDO已成为法规信息管理（RIM）领域的领先品牌之一。如今，EXTEDO使60个国家/地区的35个以上的监管机构和850个客户可以轻松实现合规性。
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