EXTEDO的产品作为被超过 35 个国家药监机构使用并信赖，EXTEDO eCTDmanager 可以完全确保符合 ICH 和地区规格,使您可以轻松精简地在全球范围内进行申报。通过EXTEDO eCTDmanager 您可以建立、审阅、验证和发布基于 eCTD、NeeS、ACTD、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF 及其他区域格式的兼容的申报。
EXTEDO eCTDmanager 7.0是 eCTDmanager的最新版本。
一， 用户界面更新
为了与用户有更好的户交互方式，对界面进行优化，让用户有更好的使用感受。
· 工具栏按钮迭代
· 增加更多快捷方式按钮（如：Hyperlink Review）
图一、EXTEDO eCTDmanager 7.0用户界面
二， 最新技术规范更新
EXTEDO eCTDmanager会一直为不同的国家和地区提供最新的eCTD发布模块，确保您的提交工作能顺利进行。
· 支持新的瑞士技术规范(CH eCTD v1.5)
· 支持新的约旦技术规范(JO eCTD v1.1)
· 升级欧亚经济联盟（EAEU）技术规范，从v1.0.0.0 到 v1.0.0.1
图二、CH eCTD v1.5选择界面
图三、JO eCTD v1.1选择界面
三， 功能更新
· 文档自动添加到递交序列的元数据下指定位置
如果您是EXTEDO eCTDtemplates的用户，在eCTDmanager中，您可以使用自动添加功能，将它们自动添加到未完成的序列中。
· 支持从D2 Documentum文档管理系统里添加non-PDF文件
四，即将发布的版本信息
计划发布时间：2020年10月
EXTEDO简介：
EXTEDO成立于1996年,借助EXTEDO的解决方案和专家顾问，全球各地的客户可以轻松的遵守行业标准和法规要求并更安全地将新产品推向市场。EXTEDO提供涵盖整个法规监管范围的解决方案。EXTED将创新与合规性以及质量与可用性相结合，从产品注册计划和跟踪，到提交发布和生命周期管理，再到药物警戒管理和文档管理，在这里可以优化您的电子监管业务流程。 多年来，EXTEDO已成为法规信息管理（RIM）领域的领先品牌之一。如今，EXTEDO使60个国家/地区的35个以上的监管机构和850个客户可以轻松实现合规性。
创腾科技作为EXTEDO在中国的代理商，为中国客户提供软件销售、咨询、培训等相关服务，若您有进一步需求，欢迎联络我们 010-82676188.
