在医药研发的征途上，效率与合规是驱动创新、决胜未来的关键。作为中国医药工业百强、科创板上市的创新型药企，四川汇宇制药股份有限公司（股票代码：688553，以下简称“汇宇制药”）始终坚持“研发驱动”的核心战略，致力于从“仿创并重”向“创新为主”迈进。面对日益复杂的研发管线、全球化布局的运营挑战以及国内外严格的合规监管要求，汇宇制药前瞻性地启动了研发信息化体系的全面布局及升级，并与创腾科技达成战略合作，共同建设覆盖研发全流程的一体化数字平台。
图：汇宇制药
挑战：
研发管理亟待数字化转型
在系统上线前，汇宇制药的药物研究院面临着医药研发行业的典型挑战：
1 数据孤岛与追溯难
实验数据分散于纸质记录或各类电子文件中，检索困难，整合分析效率低，知识资产再利用效果不佳。
2 项目协同效率待提升
项目进度依赖线下推进，沟通成本高，资源调配合理性分析缺少及时的统计数据支持，影响整体研发效率。
解决方案：
部署iLabPower一体化研发平台
针对汇宇制药的迫切需求，创腾科技为其量身部署了基于iLabPower研发平台的一体化解决方案，核心模块包括：
1 项目管理系统 PM
将研发项目进行线上分解与任务跟踪，实现项目进度、设备及物料资源使用分析、交付成果的透明化管理和多部门高效协同。
2 实验数据管理系统 ELN （电子实验记录本）
实现实验记录的电子化、结构化与规范化，确保数据从产生、记录到审核、归档的全生命周期可追溯、可审计。
3 物料管理系统 CIMS
对实验室化学品、耗材、样品等进行全流程线上管理，实现库存可视化与成本精细化管控。
项目于2021年4月正式启动，在汇宇制药药物研究院副院长胡和平博士的领导、以及项目经理、IT及各部门关键用户的紧密协作下，历时约4个月，成功完成系统上线验收，实现纸质记录与电子记录一键切换快速全面使用。
图：iLabPower研发创新平台
成果与价值：
构筑高效、合规、智慧的研发新范式
经过数年来的深化应用与持续运维，创腾科技iLabPower研发信息化平台已深度融入汇宇制药小分子化学、生物制剂、药理毒理、工艺研发、分析检测等全流程研发环节，并取得了显著成效：
1 覆盖部门
药物研究院下属4个研究所(化学药物研究所、医美研究所、小分子创新药物研究所、生物创新药研究所)，涵盖化学合成，制剂研究，质量分析，生物技术，药理毒理，mRNA疫苗，植物生物制药等多个方向。
2 研发数据资产化与知识沉淀
系统已累计生成超过10+万份电子实验记录，将分散的实验知识转化为结构化、可检索的企业核心数据资产，便于与AI实施对接，极大提升了数据复用与决策支持能力。
3 研发项目协同与过程透明化
通过平台创建并管理了200+个研发项目，实现了任务的在线分配、进度实时更新与可视化管理，打破了部门墙，提升了跨团队协作效率。
4 实验室资源精细化与成本可控
通过CIMS系统，规范管理11大类、超过1万种物料，建立了包括危化品、易制毒、易制爆、参比制剂、对照品、稳定性留样等专项物料仓库，货架、效期等关键信息形成可视化线上管理体系，且对接EDM与ERP系统，实现了物料从申领到消耗的全流程闭环与精准成本归集。
5 日常运营活跃与深度覆盖
系统日活跃用户超300+人，已成为汇宇研发人员不可或缺的日常工作平台，体现了极高的用户接受度和实用价值。
6 合规屏障筑牢与审计就绪
系统内置的完整审计追踪、电子签名、权限控制等功能，确保了所有操作符合GxP规范，为应对国内外权威审计提供了坚实可靠的数字化证据链。
7 持续服务与系统演进
在合作期间，创腾科技提供了持续的技术支持与系统优化服务，累计响应并处理60项以上服务请求，完成5次系统性升级迭代，保障了平台的长期稳定与先进性。
8 共创未来
本次合作不仅是单一信息化项目的成功，更是汇宇制药构建以数据为核心的研发管理体系的关键一步。创腾科技通过iLabPower研发创新平台，助力汇宇制药实现了研发活动的数字化、标准化与合规化管理，为其加速创新药研发进程、巩固行业领军地位提供了强大的技术支撑。双方在运维期的紧密配合与后续维保续签的探讨，也预示着将携手迈向更深层次的数字化合作，共同探索医药研发智能化的未来。
创腾科技，始终致力于通过创新的数字化解决方案，赋能如汇宇制药这样的领先药企，提升研发效能，保障合规安全，加速创新转化，为中国乃至全球的医药健康事业贡献力量。
