创腾EXTEDO eCTDmanager的技术专家团队汇总了2020年最常被大家提到的问题，快不快来GET!
1. eCTDmanager 提供的2次验证，能否具体介绍下？
答：系统提供的2次验证分别为Pre-validation和Business Rules Validation。eCTD资料编译过程中，Pre-validation对完整性、强制属性和文档属性等验证；eCTD资料导出生成index骨架文件、checksum和util等，Business Rules Validation响应各区域或地区eCTD验证标准。
2. Pre-validation/eCTDmanager Technical Validation：
答：在eCTD资料编译过程中可以随时开始，验证结果可在Task Tracking窗口查看，双击“错误”跳转至问题处！
3. Business Rules Validation：
答：在eCTD资料导出后开始，验证结果可在Validation Results窗口查看。
也可通过生成验证报告查看。
4. Pre-validation 验证出现如下信息，请问是什么原因造成的？
A：参考ICH eCTD技术规范V 3.2.2，单一文件夹名或文件名称的最大长度为64 个字符，包括扩展名，验证的错误就是违反此项技术规范。
解决方法：
双击“错误”跳转至问题文件处；
如为文件夹名超过64个字符，修改打开文件的Attribute窗口，对文件夹重新命名；
如为文件名称超过64个字符，修改打开文件的Attribute窗口，对文件名重新命名。
5. Business Rules Validation 验证出现如下信息，请问是什么原因造成的？
A：违反FDA eCTD验证标准条例，叶元素丢失。
解决方法：
设置正确导出路径，这次导出路径下应包含已经递交的sequence。
