QUMAS是世界领先的计算科学公司Dassault Systemes Biovia公司提供的一款质量管理系统。QUMAS是质量合规行业QMS产品的行业领导者，其客户包括世界顶尖的制药企业如施贵宝、勃林格殷格翰、GSK，生物医药企业、医疗器械、CRO公司等。
QUMAS致力于实现质量合规行业企业质量文件的信息化合规管理，包括文档起草、修改、审批及放行的全流程；同时支持整合其他的在线培训系统，实现质量文档与培训考核的无缝连接。在质量活动如偏差、变更、审计、纠正预防措施的管理上，QUMAS提供了一种基于全球顶级制药企业最佳实践的解决方案，可以直接安装上线，无需额外配置实施，大大降低了实施成本和实施周期，能够帮助质量合规企业迅速达到国际顶尖制药企业的质量管理水平。QUMAS符合21 CFR Part 11要求，所有数据的录入和修改均有审计追踪。
QUMAS是质量合规行业QMS产品的行业领导者，其客户包括世界顶尖的制药企业如施贵宝、勃林格殷格翰、GSK，生物医药企业、医疗器械、CRO公司等。
为了符合医药行业的监管需求，系统在设计之初就已经充分考虑合规性，包含关键节点的电子签名、全事件的审计追踪功能、系统访问安全策略和人员权限管理等。
有打印权限的用户能进行文件的打印，并设置打印格式。通过设置打印模板，可以灵活配置封面、目录、页眉页脚格式、公司logo、水印等信息。打印会有打印分发记录，每条分发记录都有唯一的流水号，便于后续打印副本的收回管理。闭环的管理方式，帮助我们追溯每一份纸质记录的状态和去向。
中心文档库以”树状“方式管理，通过不限层级的文件柜、文件夹将文档分类管理。不同用户只能访问自己被授权的文件柜或文件夹，只能访问指定生命周期状态的文档，例如只能查看最新版的生效文档，文档的版本管理原则使系统始终呈现最新版本内容，避免旧版文档的使用。系统后台自动转换PDF版本，保证人员只能查看不能修改文档内容，保障了文档内容安全。
针对不同类型的文档，在其不同生命周期状态下，可以预先定义其修订、审批、复审等流程参与的人员与其角色。一次定义，无需重复选择，系统将会在不同的任务节点系统通知或邮件通知修订审核任务，提高工作效率。任务可以串行或并行的方式进行，提高工作灵活性。
系统基于文档生命周期的管理，从文档创建、审批、发布、培训、再修订到作废，帮助企业在整体范围内确保文档的一致性和合规性。支持创建不同的文档类型（例如管理类SOP、设备操作手册、附录表单等），并预先定义不同类型文档的不同属性（权限分配、编码原则、生命周期、审批流程、打印属性、复审周期等），通过预先定义不同的文档类型，可以保障企业文档的标准性和一致性。
是。遵循行业指南GAMP5的验证策略，提供原厂验证包，提供验证服务。
系统按实名账户收费，分为只读账户和管理账户。
QUMAS为B/S架构，通过主流浏览器即可访问。
制药/生物技术公司，仿制药，CRO，医疗器械等。
不是。QUMAS支持在一个统一平台上管理文档和质量事件，但两者是不同的系统，前者用于管理文档相关活动，后者用于管理质量事件活动，可分别采购。
