QUMAS是世界领先的计算科学公司Dassault Systemes Biovia公司提供的一款质量管理系统。QUMAS是质量合规行业QMS产品的行业领导者,其客户包括世界顶尖的制药企业如施贵宝、勃林格殷格翰、GSK,生物医药企业、医疗器械、CRO公司等。
QUMAS致力于实现质量合规行业企业质量文件的信息化合规管理,包括文档起草、修改、审批及放行的全流程;同时支持整合其他的在线培训系统,实现质量文档与培训考核的无缝连接。在质量活动如偏差、变更、审计、纠正预防措施的管理上,QUMAS提供了一种基于全球顶级制药企业最佳实践的解决方案,可以直接安装上线,无需额外配置实施,大大降低了实施成本和实施周期,能够帮助质量合规企业迅速达到国际顶尖制药企业的质量管理水平。QUMAS符合21 CFR Part 11要求,所有数据的录入和修改均有审计追踪。
QUMAS是质量合规行业QMS产品的行业领导者,其客户包括世界顶尖的制药企业如施贵宝、勃林格殷格翰、GSK,生物医药企业、医疗器械、CRO公司等。
是。遵循行业指南GAMP5的验证策略,提供原厂验证包,提供验证服务。
系统按实名账户收费,分为只读账户和管理账户。
QUMAS为B/S架构,通过主流浏览器即可访问。
制药/生物技术公司,仿制药,CRO,医疗器械等。
不是。QUMAS支持在一个统一平台上管理文档和质量事件,但两者是不同的系统,前者用于管理文档相关活动,后者用于管理质量事件活动,可分别采购。