MES合规生产执行系统包含制药行业的各细分领域最佳实践包,集成不依赖任何其他品牌,可实现快速实施。实现计划统筹、称量与配料、电子批记录、设备管理、物料跟踪与库存、仓库管理等工作。由此提升工厂生产性能、促进技术创新、提高产品质量、减少偏差降低损耗、无纸化生产、大幅缩短产品上市时间。
工艺开发实验用药品规范、主批次记录
计划统筹、称量与配料、电子批记录、设备管理、物料跟踪与库存、仓库管理
工艺质量控制、追踪与溯源
生产智能
PAS-X软件产品及其开发过程都满足监管部门对行业计算机系统应用的要求。PAS-X的功能也满足中国药监局相关规范,欧盟GMP指南,包括GMP附件11对计算机系统应用的指南和规范, 以及美国药监局21CFR Part 11和21CFR Part 210/211的相关要求。
PAS-X是性能稳定高效功能完备的成熟产品,包含制药行业的各细分领域,例如:疫苗、生物制药、固体和液体制剂等.
建议用户能够对项目进行整体规划,识别当前业务中最迫切需要改善的模块。比如从一个特定的工艺流程,例如称量与配料,开始一个小范围的MES项目。以此奠定MES项目坚实的基础,根据需要逐渐扩展,指导从整套完全功能的MES系统中获益。
PAS-X的主批次记录(MBR)功能可以很方便的通过用拖放来快速创建。该功能不涉及代码和编程,只需要3天,用户就可以根据自己的工艺流程创建主批次记录(MBR)。
PAS-X在中国已成功部署的案例有:阿斯利康(泰州)、阿斯利康(无锡)、强生(上海)、默沙东(杭州)、诺华制药(北京)、诺和诺德(天津)、西氏医药服务(上海)。