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  • 应用于第三方检测的质量保障信息系统

     

    分析检测实验室信息化整体解决方案
    —— LIMS &  EDM & IDS整合
     
            针对第三方检测如药检、质检、商检等行业的分析实验室,创腾科技可以提供集成化的信息化平台,可以在严格遵循ISO17025法规的前提下,建立以实验室为中心的分布式管理体系,根据科学的实验室管理理论和计算机数据库技术,建立完善的质量保证体系,实现检验数据网络化共享、无纸化记录等,提高实验室管理水平。
         实验室信息管理系统(Laboratory Information Managerment System,简称LIMS)、实验数据采集与管理系统(Experiment Date Management,简称EDM)、仪器数据采集管理系统IDS(Instrument Data System,简称IDS)的完整整合,为分析检测实验室提供数字化的实验记录及管理服务,包括实验记录、实验方法、实验室物料管理、仪器管理、课题管理、实验室采购、实验室资料库、人员管理等,帮助实验人员更详细有效的跟踪他们的实验情况,科学的管理实验数据,提高实验的效率,方便全球的合作与交流。
     
    一、 整体解决方案的优势:
    •  弥补单一产品的局限,满足实验室管理需求
    •  提高样品检测效率,提高分析结果可靠性
    •  提高对复杂分析问题的处理能力
    •  协调实验室各类资源,降低成本
    •  规范及提升实验室管理水平
    •  提高实验室的国际竞争力
     
    二、 整体解决方案能满足每个团队角色功能需求:
    •  项目管理人员:任务分配与监控、样品状态查询、员工工作量监控,及时全面掌控实验进程和数据信息
    •  分析人员:使用EDM完成实验任务,记录实验过程,利用IDS自动获取仪器检测数据
    •  样品管理人员:管理样品的运输、存储和流转使用信息,满足样品流规范管理
    •  支持部门人员:人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理,提高信息共享及利用
     

    三、实验室信息管理(人、机、料、法、环)

            推荐产品: LIMS实验室信息管理系统

     LIMS解决了实验室的信息管理问题,为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。

    1. 标准工作流的管理

    从检测任务下达,任务分配,结果录入,报告审核等方面管理整个检测流程。通过建立不同阶段工作流的模板,可以实现各种类型样品的规范化管理。

    2. 样品管理

    系统实时记录样品接收的信息,并自动转换样品状态,样品管理员可以实时核对相关信息,确保样品登录后被完全接收,未接收的样品可以自动提醒。 LIMS采用严谨的样品状态控制逻辑,确保样品状态变化的合理性(例:不可以将已审核的样品修改为未分析状态),能根据样品当前的状态值来决定可以进行何种操作(例:不能将未接收的样品直接进行分析)。这些控制保证了样品在实验室中合理地流转;结合工作流中的设置,可以对样品的各种操作环节实现非常精确的控制。

    LIMS提供标签模板制作,建立业务所需的样品标签,支持加载条码二维码信息,方便样品管理。

    3. 人员管理

     系统提供实验室人员基本信息、培训记录、工作权限、考核等信息管理。将分析人员的资格证书与实际的仪器操作以及实验分析相关联,使得只有合格资质的人员才能进行相应的分析操作和仪器操作。可给出实验室人员结构信息的统计分析图表,如性别、学历、培训记录等。同时系统可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核,并生成工作量统计报表。

    4. 仪器管理

     LIMS的仪器管理可以帮助建立实验室仪器设备基本档案,记录仪器维护、校准、修理、零部件等信息。通过扩展开发,仪器管理内容还可包括仪器到货验收、启用登记、故障登记、检修及巡检记录和报废登记等;同时可实现仪器校验和维护周期的自动提醒,并保障只有可用状态的仪器设备在检验执行中才能被选用。 

    5. 库存管理

    LIMS有完备的库存管理模块,可将试验耗材进行精准的出入库管理(包括分发、领用、损益、销毁处理等),实现追溯实验室库存的流转详情;并详细记录供应商的信息,同时实现到效期和库存量下限的自动提醒。

    6. 文件管理

    系统可以对实验室使用的技术标准及简单的文件资料进行管理,如操作规程等,可以将分析方法、仪器使用说明书等文档以附件的形式挂载在 LIMS的分析方法和仪器上,分析员能够直接在系统中查看相关方法和仪器的操作文档,而不需要查看纸质文档。

    7. 数据管理

    系统中所有数据(仪器信息、样品信息、库存信息等)采用自定义视图的方式来组织和管理;企业可根据自身业务需要创建或调整符合管理要求的视图,同时可以为某些特定用途的视图轻松定义出需要展示的数据(例:在样品审核台账视图中展示所有已审核状态的样品信息),这种定义完全取决于用户管理的需求

    8. 报表功能

    实验室的业务需要把一些数据制成报告或报表,系统能够按照特定的条件对数据进行整理自动生成报表,如:年度质量回顾分析、产品合格率统计、质量统计、工作量统计、临时加样统计、成本统计等。

    9. 与其它系统的集成

     LIMS带有一些同其它系统的接口模块,可根据实际需求配置,如:ERP、MES等系统。

     

    四、实验室记录管理

    研发工作特点为新产品、新工艺的研发阶段,存在着一定的不确定性,科研工作者通过获取的科研资料文献及调研过程,通过分析检测不断的试验、验证形成新产品、新工艺;因此:

           推荐产品: EDM实验数据采集与管理系统

            EDM实验数据采集与管理系统是支持手机移动应用的电子实验编辑和管理产品,能够帮助科学家实时记录和管控实验过程数据,彻底摆脱低效的纸质记录的束缚。支持实验数据的采集、审核、跟踪、保存和报告等功能,大幅缩短实验报告撰写工作,节约研发人员的时间,提高管理人员对实验进度的监控能力,让研发人员更多精力专注于创新;方便快捷的实验数据检索和分享,促进各环节的协作,更有利于研发工作的顺利开展,加快研发进程。

    EDM可以为化学、制药、食品饮料、石油化工、新材料创新企业的实验方案设计、数据采集和报告管理助力,形成更符合规范化并适合企业需求的化学合成、制剂配方、工艺研究、分析测试等实验报告。

     其主要功能:

    1. 基于模板进行实验记录。

    EDM提供了功能强大的实验模板设计器,全部采用可视化设计、无需编码,采用拖拽式即可完成实验模板设计;EDM支持可按分析测试实验的需求,快速灵活的设计出满足分析实验室使用需求的实验记录模板。实验记录模板的每个模块可进行双人复核,满足分析测试实验中关键步骤的双人复核功能。

     2.支持手机APP、实时进行数据记录、拍照、上传视频。

     EDM是第一个提供移动端应用的实验数据采集和管理系统,能帮助研发人员在实验过程中随时查看方案、记录实验现象,拍照上传、语言输入、彻底解决了实验记录无纸化的最大障碍。

     3.采用多种IT技术、为客户提供更加安全的系统。

    EDM采用https连接协议,访问路径经过MD5计算法加密,保护用户数据安全,并且数据存放在最安全的微软云Azure上,配置4层保护措施,确保系统万无一失;同时通过了ISO27001和DJCP安全认证,确保用户数据和隐私的安全。

    4.兼容Excel电子表格、支持图文编辑、文件上传。

    5.电子签名、版本控制实现数据的可靠性和完整性。

    6.常用信息库的维护,快速插入实验记录中,提高效率。


    五、实验室仪器数据采集管理

           推荐产品: IDS仪器数据采集与管理系统

            IDS是仪器数据采集和管理的一套系统,克服了传统实验室在信息化过程中,串口/并口仪器的数据无法在线、实时采集的问题,同时兼容多种类型带工作站仪器的检测结果文件格式的数据解析,实现仪器检测数据获取自动化,并具有部署简单方便,无需二次定制开发、后期维护便捷等特点。

    其主要功能

      1.  仪器导出的数据实时采集

    IDS软件能够通过串口通信(RS232)和并口通信(打印机端口)接收到不同型号仪器导出的实时数据,并将数据存贮于IDS服务器中。

      2.  数据解析

    根据仪器导出结果格式的不同,支持建立不同的解析方式,从导出的数据流中解析出所需的特定值;兼容多种类型带工作站仪器的检测结果文件格式的数据解析,从文件数据信息中解析出所需特定值

      3.  数据单位的转换(Scaling)

    IDS还具有Scaling功能(单位换算),将解析到的数据按照所需要的单位进行换算。


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