产品名称(英文):QMS

产品名称(中文):企业级的质量管理系统

软件厂家:BIOVIA

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产品简介:

QMS帮助用户在同一个系统平台上实现对标准、法规和质量活动的全面管理。

  • 产品详情
  • 常见问题
 QMS
企业级的质量管理系统
 
      QMS帮助用户在同一个系统平台上实现对标准、法规和质量活动的全面管理。QMS不仅关注质量活动中的单个过程事件,如:CAPA、偏差和审计,而且将质量活动中的其他管理要素也结合进来,如文档和培训。不同于传统的质量管理体系的“点”的解决方式,QMS为所有质量活动提供了一个集成的环境,如当CAPA事件或偏差发生后,相关的SOPs能随之发生变更,并且这一切都是在一个受控的记录中完成的。这使得QMS不仅能够帮助用户切实执行质量改进措施,并且能够进行数据分析和信息挖掘,给用户提供详细的趋势分析,帮助用户发现趋势,改进生产过程,提高质量管理的水平。
 
QMS满足企业质量管理的关键需求:
  •  文档管理
      系统基于文档生命周期的管理,从文档创建、审批、发布、培训、再修订到作废,帮助企业在整体范围内确保文档的一致性和合规性,对文档的权限控制保证了文档只能被授权的用户查看,确保了文档的安全性。
        可配置的工作流和审批流程
        自动提醒功能和自动文档发放功能
        可配置的报告输出
        Read & Understood 提供了可追溯的问责制度
        支持电子签名和审计追踪
        支持检索
        支持版本控制
 
  •  质量过程管理
      质量过程管理包括客户投诉管理、审计管理、偏差管理、变更控制管理和纠正预防措施管理。
      系统能帮助用户建立标准化和自动化的业务流程,包括对信息的收集、跟踪、分析以及对问题的处理。可配置的工作流和表单能完全满足企业的需求。质量过程的各个阶段都能访问受控文档,并能根据需要生成高质量的报告输出。
        全方位的质量事件追踪功能——采用闭环的系统来指导事件的解决
        灵活的可配置的工作流
        通过与水晶报表整合提供强大的报告功能
        支持电子签名和审计追踪
 
  •  培训管理
      QMS培训管理模块能帮助企业的每一位员工生成特定的培训计划并督促其按时完成,对管理者来说系统能帮助其从宏观上掌握员工或部门的培训情况。系统还支持与多种商业培训管理系统整合。
        使用日历的形式来管理培训课程
        能对培训效果进行评估和管理
        能够保存和打印培训证书
        能生成培训管理报告
 
QMS旨在帮助企业用最低的成本投入获取最大的收益:
       • 标准化和自动化的工作流程,保证所有质量事件均在受控的环境中被记录、调查和纠正,从而降低监管和质量风险。
        通过对质量管理工作的合理规划和有效执行,减小质量工作对生产的影响。
        加快审核周期,减少返工和产品召回率。
        实时监控SOP的执行效果,快速识别偏差。
        有效地进行CAPA调查并进行深层次原因分析,帮助您获得最准确的信息并迅速作出准确决定。
        轻松地跟踪、监控、分析和报告各部门的绩效信息。
        配制简单不需要专业的IT人员维护,减少人力成本。
 
 

 

►  问:QMS的主要用户是谁?

     答:QA是主要用户,其他部门人员也是用户。


►  问:QMS主要用在哪个行业?

     答:制药/生物技术公司,仿制药,CRO,医疗器械。


►  问:QMS的培训模块需要单独购买吗?

     答:是的。

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