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产品名称(英文):WinNonlin

产品名称(中文):PK/PD分析的新一代行业标准

软件厂家:CERTARA

PDF介绍 :点击下载

产品简介:

Phoenix WinNonlin是国外应用最广的药动学/药效学(PK/PD)分析软件,可用于几乎所有的药代、药效及非房室模型的数据分析。其友好的Windows操作界面、综合性的分析环境、标准化PK/PD研究分析、高效的工作流程管理、高质量的结果输出、完整的内建模型库、支持用户自定义模型以及符合美国FDA 21CFR Part11的规范,为广大学术和企业药学研究人员所青睐。Phoenix WinNonlin 6.3是Certara公司在Phoenix平台下开发的最新版本,Phoenix为药学类研究者搭建与国际同行交流,提升研究水平,挖掘药动学信息的桥梁。

  • 产品详情
  • 常见问题

      Phoenix WinNonlin 是PK/PD房室模型、非房室模型分析的新一代行业标准。

      通过提供一个综合的分析环境,Phoenix WinNonlin 在一些关键的药物开发任务中提高了科学生产力,实现高效的可重复使用的工作流和高品质的输出,同时降低学习和合作的障碍, 产生更具有影响力的定量决定。

    试想你的所有工作都通过图表来记录,你有犯过错吗?当然,你可以修改这些错误再重新分析一遍。

    无需翻阅几十个窗口去查看所需的图表,你的任务就是用指尖将所需的内容展示成图和列表。

    你是否发现你中意且常用的图或表通常会花费你很多时间去创建?现在你可以创建工作流模板并在不同的数据中重复使用。

     无需为了后处理购买、安装、学习和维护额外的图表软件包,因为Phoenix WinNonlin6.2已经包含了报告质量图表的功能,实现更快更完整的结果沟通。

•  综合的分析环境

几乎可以运行所有的标准PK和PK/PD分析-为药物研发科学家提供一个交流合作的平台。

•  高效的工作流程管理

可重复使用的分析工作流程、可视化的图形数据和改进的数据管理使得工作效率极大提高。提供一个快捷的方法来汇总数据,同时允许在Microsoft®Excel中灵活编辑数据。

•  高质量的输出

高质量的图表能更快更完整地实现结果之间的沟通。

•  简单易学,方便交流

花费更少的时间处理数据、建立模型、获得结果,减少学习的时间,促进更多的合作。

•  法规依从性

与PKS的完整整合,符合美国FDA 21章11款规范。

     是否还在花费大量时间和精力来整理数据?现在你可以快速从多个数据源查找并导入数据,使用功能强大的工具来转换数据,使用整合的数据表来汇总数据,同时也可在Microsoft®Excel中处理数据。  

       Phoenix是Certara加入了其它分析工具的一个可扩展的平台,比如非线性混合效应和群体药动学PK/PD模型拟合(Phoenix NLME),体内体外相关性分析(Phoenix IVIVC Toolkit for WinNonlin)。Pharsight的愿景就是Phoenix可同时应用于实验模拟、数据分析和报告中。

      Phoenix是贯穿于整个PK/PD研究中联系数据和分析的一个平台。

 

提高生产力

  •  综合的分析环境-使用市场主导的新一代WinNonlin可完成几乎所有的标准PK和PK/PD分析;快速生成数据和图表可使标准PK和PK/PD研究更快得出结论;在一个NCA分析中可分析多种基质(如:尿、血浆)。

  •  强大的工作流管理极大提高了工作效率-在直观的工作流视图中建立可重复利用和共享的分析;无需重建整个分析项目就可更改、更新工作流;质量审核人员通过查看分析工作流和设置快速核查结果输出。

  •  改进的数据管理-使用内置的数据处理方式来处理数据:分类、合并、筛选、堆叠、转换等等;整合的数据表提供一个快速而简单的方法来汇总数据,同时数据也可在Microsoft®Excel中灵活使用。

  •  简单易学-快捷的项目转移和模板化工作流,减少软件学习时间,促进合作。

  •  可使用Phoenix的插件,如:Phoenix® NLME™, Phoenix®Connect™,Cerata®Knowledgebase Server™ (PKS™)和第三方软件如:CDISC, SAS, R®, S-Plus®, NONMEM®, PsN, SigmaPlot®, 和ODBC。

增强型图表

  •  强大的图表功能-高质量的图表、数据和报告实现结果的快速沟通。

  •  对新的数据集可重复使用模板图表,在同一界面上通过多个图表来形象化展示数据-箱式图、直方图等。

  •  通过常用的操作快速格式化图表,如:灰度、分组、标记、线条、图例和趋势线。

  •  在同一图表中可叠加来自多个工作表的数据。

  •  以多种形式输出图表。

兼容性和验证

  •  在非房室模型分析和PK/PD模型拟合中包含了WinNonlin分析引擎。

  •  通过一个熟悉的数据中心模式实现轻松过渡。

  •  在Phoenix项目中导入现有的WinNonlin5.x-转换现有的工作区,利用工作流程图使工作区更形象化。

  •  改进的接口使安装和更新更快捷。

  •  可供选择的Phoenix WinNonlin Validation SuiteTM降低验证工作量,提供自动验证测试和监控。

  •  phoenix WinNonlin、Phoenix Connect和Certara Knowledgebase Server使得该产品符合联邦法规21章第11款的要求。

 
 

► 问:产品有永久使用权吗?

     答:Pharsight公司旗下Phoenix系列软件、Trail Simulator、AutoPilot、PKS-online为年度使用权;PKS有年度使用权与永久使用权可供选择。


► 问:Phoenix WinNonlin计算的数据是否得到CFDA或FDA认可?

     答:是的。Phoenix系列软件符合21CFR Part11电子签名规范,计算数据被CFDA及FDA均认可。FDA 1998年起使用Phoenix WinNonlin用于药动/药效学参数计算。


► 问:我新购买的是WinNonlin,为什么收到的软件是Phoenix 1.3?

     答:新版Phoenix WinNonlin 6.3与Phoenix Connect,IVIVC Toolkit,Phoenix NLME整合在Phoenix软件运行平台,组成Phoenix 1.3软件包,安装时整个程序包包含了上述所有程序。


► 问:我使用的是WinNonlin 5.X版本,是否可以升级?

     答:目前WinNonlin最新版本是Phoenix WinNonlin 6.3,WinNonlin已有用户可以免费升级至最新版本。


► 问:新版Phoenix WinNonlin是否能打开旧版本生成的文件?

     答:可以。软件安装完成后会生成Phoenix和Phoenix 32图标,可以打开以下旧版WinNonlin生成的格式 

             如.PTO,.PWO,.PMO,.PCO,.PTO,.lml等文件。64位电脑可以使用Phoenix 32打开上述旧版本文件。


► 问:Phoenix WinNonlin对电脑配置有什么要求?

     答:硬件:处理器不低于酷睿2双核,主频2.0Ghz,2G内存,不低于300M硬盘空间;

             操作系统:Windows Vista SP2 32 bit 简体中文版/英文版;Windows 7 SP1 32 and 64 bit 简体中文版/英文版; Windows XP SP3 英文版


► 问:是否可以单独购买IVIVC?

     答:IVIVC Toolkit是和Phoenix WinNonlin整合在一起,在使用过程中会用到Phoenix平台及Phoenix WinNonlin的很多功能,因此IVIVC无法单独使用,应与Phoenix WinNonlin合并一起最大化实现体内外相关性的建模。

 


► 问:什么是Phoenix NLME?

     答:Phoenix NLME是专门用于群体药物动力学的分析软件,NLME为Non-linear Mixed Effect(非线性混合效应)的缩写,Phoenix NLME整合在Phoenix平台下,具有友好的Windows操作界面、综合的分析环境,可视化的分析工作流程,内置丰富的算法、自动生成各种图表结果,使得群体PK/PD建模简单、灵活、强大。


► 问:Phoenix NLME有哪些建模方法?

     答:Phoenix NLME可以通过模型库(Builtin)、图形建模(Graphical)、PML语言建模(Textual)等三种方式完成建模。


Phoenix NLME建模使用的PML语言是哪种语言?

     答:Phoenix Modeling Language(PML)是在Phoenix平台下用于建模的语言,其与S-Plus及R语言类似,但更简单易学。


► 问:Phoenix Connect具有哪些功能?

     答:Phoenix Connect提供与第三方软件无缝连接的工具,如SAS,S-Plus,R,PsN,NONMEM,Xpose,SigmaPlot等,以及 OBDC和CDISC STDM导入导出功能,可以与Watson LIMS系统相互连接。


► 问:Phoenix Connect如何购买?

     答:原企业版(Enterprise WinNonlin)相当于Phoenix Winnonlin + Phoenix Connect,原学术版(Professional WinNonlin)相当于Phoenix WinNonlin,因此原企业版用户可直接升级获得Phoenix Connect的功能。Phoenix Connect也可以单独购买。

 

 

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