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NeoSuite CIMS 4.0助力药明生物提升生物制剂管理能力

时间:2018-01-09

近期,上海药明生物技术有限公司(简称药明生物)北京创腾科技有限公司(简称创腾科技)合作的实验室试剂库存管理系统项目,于2017年10月完成了合同签署,此项目的在双方公司领导大力支持下,于2017年12月底完成了项目验收。

 

药明生物成立于2011年,是药明康德集团旗下的生物制药研发、生产服务企业。药明生物的高层领导历来非常重视信息化建设,通过信息化建设提升企业管理能力已成为药明生物人的共识,为进一步完善公司生物制剂管理的规范性和可追溯性,药明生物和创腾科技合作,采用创腾科技最新研发的NeoSuite CIMS 4.0作为公司生物制剂库存管理的解决方案,构建满足GLP要求的生物制剂样品管理体系。

 

生物制品规格复杂,对存储条件要求苛刻,而且要满足GLP实验室的相关管理要求。药明生物选择NeoSuite CIMS 4.0作为公司生物制剂的库存管理系统,主要希望通过NeoSuite CIMS 4.0对生物制品如蛋白和细胞进行全生命周期管理,实现从生物制剂的入库申请、审批,入库,申领,拣货,出库,退库,报废的全流程管理。来解决生物制品申领困难,管理难度大,纸质记录难以追溯等问题。NeoSuite CIMS 4.0提供了全方位条码管理功能,为每瓶生物制剂提供一个唯一条码,便于对每瓶生物制剂进行全生命周期的跟踪,大幅提升试剂的管理效率,降低管理成本。

 

腾科技目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍,是国内实施基于GMP/GLP/GCP/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室,并都通过相关的计算机验证方法学培训。实施团队熟悉GxP行业法规的要求,了解FDA等政府部门对计算机系统的审查重点,熟悉验证方法学——GAMP5,了解医药企业客户的实际业务流程,有丰富的系统整合的经验 (ELN/LIMS/ERP/CMS/CIMS)和计算机化系统验证经验。

 

 

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创腾科技有限公司长期以来一直致力于为国内生命科学、材料科学及石油石化领域等客户的研发和创新提供全面的技术解决方案,为技术创新提供强大动力和支持。创腾科技拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍,所有实施、验证及开发团队成员均来自于国内外相关领域的重点实验室,都通过了专业的培训,了解生命科学,材料科学领域客户的实际业务流程,拥有丰富的系统整合及实施能力,具备研发实验室和合规化实验室丰富的实验室信息化项目经验,为国内众多500强知名企业的项目设计到落地提供过专业化的服务。

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